Az Akeso tüdőrák elleni gyógyszere jelentős túlélési előnyt mutat egy klinikai vizsgálatban

A kínai Akeso által fejlesztett kísérleti tüdőrák-gyógyszer egy késői fázisú klinikai vizsgálatban 34%-kal csökkentette a halálozási kockázatot egy széles körben használt immunterápiához képest – derült ki az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO) éves kongresszusán bemutatott eredményekből.

A vizsgálat eredményeit szombaton ismertették, és az adatok egy olyan kezelési kombinációt mutatnak be, amely a jelenlegi standard terápiához képest hosszabb túlélést biztosított a betegek számára.

Ivonescimab: egy új típusú, kettős hatású antitest

A gyógyszer, az ivonescimab, egy úgynevezett bispecifikus antitest, amely egyszerre két biológiai célpontot – a PD-1-et és a VEGF-et – támad. A kezelést kemoterápiával kombinálták a III. fázisú HARMONi-6 klinikai vizsgálatban. Az eredmények szerint az ivonescimab-csoportban a medián teljes túlélés 27,9 hónap volt, míg a kontrollcsoportban, ahol tiszlelizumab (Tevimbra) plusz kemoterápia szerepelt, 23,7 hónap. A különbség statisztikailag is jelentős volt: a kockázati arány (hazard ratio) 0,66, a p-érték pedig 0,0017. Ez azt jelenti, hogy a kezelés a vizsgálatban részt vevő betegek körében kimutathatóan csökkentette a halálozás kockázatát.

Minden alcsoportban kimutatható hatás

A vizsgálat 532, korábban nem kezelt, előrehaladott laphámsejtes nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő beteg bevonásával zajlott Kínában. Az eredmények szerint a túlélési előny minden vizsgált betegcsoportban megfigyelhető volt, függetlenül attól, hogy a daganat mennyire expresszálta a PD-L1 fehérjét. Vagyis azoknál a betegeknél is hasonló hatást mértek, akiknél magas, alacsony vagy egyáltalán nem volt kimutatható PD-L1 expresszió. A legnagyobb előnyt azoknál a betegeknél figyelték meg, akiknél három vagy több áttétes góc volt jelen: ebben a csoportban a halálozás kockázata 53%-kal csökkent. A 24 hónapos teljes túlélési arány 64,7% volt az ivonescimab + kemoterápia csoportban, míg a kontrollcsoportban 48,6%. A korábbi adatok már azt is jelezték, hogy a betegség előrehaladása lassabb volt: a progressziómentes túlélés mediánja 11,1 hónap volt, szemben a 6,9 hónappal, amelyet a kontrollkezelésnél mértek. Ezeket az eredményeket korábban a The Lancet is közölte.

Verseny a világ egyik legfontosabb rákgyógyszerével

A gyógyszer globális jogait Kínán kívül a Summit Therapeutics birtokolja, amely több klinikai vizsgálaton keresztül próbálja elérni az amerikai engedélyezést is. Az amerikai gyógyszerhatóság (FDA) már befogadta az ivonescimab EGFR-mutációs NSCLC-ben való alkalmazására vonatkozó kérelmet, a döntés várható időpontja 2026. november 14. Egy másik, globális vizsgálatban – HARMONi-3 – közvetlen összehasonlítás történik a Merck Keytruda nevű gyógyszerével, amely jelenleg a világ legnagyobb forgalmú rákellenes készítménye.

A HARMONi-6 vizsgálat a 2024 szeptembere óta tartó pozitív eredménysorozat része. Korábbi vizsgálatokban is kimutattak előnyöket: a HARMONi-2 tanulmányban például közel 50%-kal csökkent a betegség előrehaladásának kockázata a Keytrudához képest. Ugyanakkor nem minden eredmény volt egyértelműen sikeres: a HARMONi-3 egyik részcsoportjában végzett közbenső elemzés nem érte el a progressziómentes túlélésre vonatkozó végpontot, ami negatívan befolyásolta a Summit Therapeutics részvényárfolyamát is. A kutatók és a gyártó szerint az ivonescimab akár az első vonalbeli kezelés új standardjává is válhat a laphámsejtes NSCLC esetében, de ennek megerősítéséhez még további, különösen a globális HARMONi-3 vizsgálatból származó túlélési adatok szükségesek.

FORRÁS

(Nethuszár)