AstraZeneca és a többiek: oltások és mellékhatások, Európai Gyógyszerügynökség és a számok

Blogunk többször is beszámolt már az AstraZeneca oltásával kapcsolatos fejleményekről, ma pedig kijött az Európai Gyógyszerügynökség állásfoglalása is. Szerintük az oltás továbbra is használható, holott a kép azért annyira mégsem egyértelmű – a Nethuszár összeállítása következik:

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) bizottsága ma ismertette az AstraZeneca oltásával kapcsolatos panaszokat vizsgáló testület döntését. A G4Media beszámolója alapján elmondhatjuk, hogy nem ette meg őket a fene a nagy vizsgálódásban, legalábbis nekem nem úgy tűnik, hogy adekvát válaszokat próbáltak meg kicsikarni a kutatólaboroktól, de fenntartom, mi több, ragaszkodom hozzá, hogy lehet tévedek.

Bizonyított: Romániában is oltottak a kétes minőségű AstraZeneca vakcinával!

Emer Cooke, az EMA igazgatónője elmondta:

az AstraZeneca biztonságos és hatékony, de egy külön eljárás tárgyát képezi majd az eddig jelzett másodlagos reakciók kivizsgálása – na, ezért mondtam azt, hogy nem ette őket a fene, valahogy nem látom az izzadtságcseppeket a homlokunk az eddigi vizsgálatok alatt folyt munkából kifolyólag, de ebbe a képzavarba már akarok jobban belemélyedni.

„Ez a vakcina biztonságos és hatékony, és védi a polgárokat a COVID-19 ellen”

– jelentette ki Emer Cooke, hozzátéve, hogy a szóban forgó oltást nem kapcsolják össze a véralvadási kockázatokkal, megjegyezve, hogy eddig kevés ilyen esetet regisztráltak

Cooke továbbá hozzátette: az Európai Unió területén 7 millió, míg Nagy-Brittaniában 11 millió ember kapta meg az AstraZeneca oltását, és elkerülhetetlen, hogy megjelenjenek a másodlagos reakciók is. A helyzet viszont az, hogy nem is az AstraZeneca egészével volt a baj, hanem egyes szállítmányokkal (románul lot, jelenthet csapatot, keretet is, de szerintem érhető), pontosabban kettővel: az egyik Olaszországban, a másik Ausztriában kapcsolódott olyan panaszokhoz, ahol halálesetet is regisztráltak. Több ország azért függesztette fel később az AstraZeneca használatát, mert: (1.) ők is ezekből a szállítmányokból kaptak korábban vagy (2.) náluk is jelentek meg vérrögképződéshez kapcsolódó és az oltással összefüggésbe hozható panaszok. (Megjegyzés: ezek a szállítmányok nagy tételben érkeznek, gondoljatok bele, hogy ugyanaz a szállítmány érkezik több különböző országba!)

Az EMA biztosságának főbb következtetései, idézzük:

• „a COVID-19 elleni AstraZeneca oltás a kockázat-hasznosság aránya nem módosul. A koronavírus elleni oltás hasznossága meghaladja az ellenhatásokban rejlő kockázatokat
• Nincs arra nézve bizonyíték, hogy egyes vakcinaszállítmányokkal, vagy egyes vakcinagyártó egységekben probléma merült volna fel
• A vakcinát nem társítják a vérrögképződés kockázatának növekedéséhez
• A vakcina társítható két, nagyon ritka jelenséggel, ezek pedig az: Disszeminált intravaszkuláris koaguláció (DIC) és agyi sinus trombózis – mindkettőt a trombociták számának csökkentésével magyarázzák. „

Egyelőre tehát nincs bizonyíték arra nézve, hogy ok-okozati összefüggés állna fent az ismertetett panaszok és az oltás beadása között, a rendelkezésre álló bizonyítékok ugyanis kevesek ahhoz, hogy biztosan megállapítható legyen az oksági kapcsolat, így továbbra is folyik az adatok begyűjtése és elemzése. Az oltásról szóló tájékoztatóba viszont bekerül egy figyelmeztetés, amely az esetlegesen előforduló véralvadási zavarokra és a trombocitopénia veszélyére hívja fel a figyelmet.

Egy másik vizsgálat: a norvégok

Norvég szakértők viszont találtak egy lehetséges magyarázatot, bár lehet, hogy ez sokaknak nem fog tetszeni: szerintük az oltás után egyes esetekben olyan erős az immunreakció, hogy az kiválthatta a vérrögök képződését – számol be a norvégok véleményről a DPA nyomán az Agerpres és a G4Media.

Három norvég egészségügyi dolgozót kórházba kellett utalni, mert leesett a trombocitaszámuk, és vérzési tüneteik voltak, egyikük később meg is halt – az oltás követő harmadik és tizedik nap között jelentkeztek náluk a komplikációk. Pal Andre Holme szerint ezen pácienseket vizsgálva arra a következtetésre jutottak, hogy esetükben az erős immunreakció miatt olyan antitestek jelentek meg szervezetükben, amelyek aktiválják a trombocitákat, azokat a sejteket, amelyek a véralvadást szabályozzák, és megelőzik a vérzékenységet. A norvég orvos visszautasította, hogy válaszoljon arra a kérdésre, hány pácienst vizsgáltak meg, amíg erre a következtetésre jutottak. Tegyük hozzá még egyszer: ezt maguk a norvégok is LEHETSÉGES magyarázatként vetették fel, és nem bizonyosságként – újabban az emberiség jelentős hányada szereti összekeverni ezeket a fogalmakat.

Norvégia 121.000 AstraZeneca vakcinát használt el a múlt hétig, amikor is felfüggesztette azok használatát a  gyanús trombózisos esetek miatt, hasonlóképp járt el több európai ország is.

Mit mondanak a számok?

A romániai adatokat elnézve, sok nincs mit hozzáfűzzünk. Korábban, egész pontosan március 2-án blogunk is közölte már, hogy az AstraZeneca romániai használata során kimagasló a panaszok száma, mind szám szerint, mind arányaiban, a helyzet azóta sem sokat változott.

Négyezer új fertőzött ma, sok a panasz az AstraZeneca vakcinájára

A tegnapi, március 17-i adatokat figyelembe véve a következő képet láthatjuk:

Mellékhatások:
Helyi (local): fájdalom a szúrás helyén, zsibbadt kar stb.
Általános (general): láz, fejfájás, kiütés, hisztamin, izomfájdalom stb.

Klikk a képre a teljes mérethez!

Pfizer

Pfizer vakcinával összesen 1.229.506 alkalommal oltottak, ebből 4207 esetben jelentkezett valamilyen mellékhatás, ez 0,34%-os arány. A mellékhatások tekintetében pedig:

helyi: 710 – ez 0,057%-t jelent
általános: 3497 – ez 0,28%-t jelent

az összes beadott oltást tekintve, míg az
összes mellékhatásra számolva: 16,87% helyi, 83,12% általános

Moderna:

A Modernával eddig 90.377 alkalommal oltottak be polgárokat, ebből 469 esetben jelentkeztek mellékhatások, ami az összes beadott vakcinának 0,51 százaléka. A mellékhatások tekintetében így állunk:

helyi: 65 – azaz: 0,07%
általános: 404 – azaz: 0,44%

az összes beadott oltást tekintve, míg az
összes mellékhatásra számolva: 13,85% helyi, 86,14% általános

AstraZeneca:

Az AstraZeneca oltását eddig 252.582 alkalommal adták be a pácienseknek, és összesen 3.153 esetben jelentkeztek mellékhatások, ez 1,54 százalékos arány, több mint a másik kettő együttvéve, de azt is vegyük figyelembe, hogy a Pfizerből majdnem ötször annyit adtak be, mint az AstraZenecából, Modernából viszont kevesebbet. Ettől függetlenül az arány szembeszökő. A mellékhatások tekintetében pedig így állunk:

helyi: 54 – azaz: 0,02%
általános: 3.099 – azaz: 1,22%

az összes beadott oltást tekintve, míg az
összes mellékhatásra számolva: 1,72% helyi, 98,28% általános

Mit tudjunk mondani?

Abban sem vagyunk biztosak, hogy kell-e nekünk megszólalni. Ugyanakkor a Nethuszár a járvány kezdete óta törekszik a komoly, megbízható és korrekt tájékoztatásra, akkor is, ha az olvasóknak épp kellemetlen. Le szeretnénk ismét szögezni: nem vagyunk oltásellenesek! Egy csöppet sem! Ugyanakkor látva az AstraZeneca körül, több európai országban, egymástól függetlenül jelentkező gyanúra okot adó eseteket, és tudva azt, hogy nemcsak az AstraZeneca az egyetlen oltás a piacon, így a probléma nem úgy tevődik fel, hogy vagy AstraZeneca oltás, vagy a COVID és a tuti intenzív, lévén áll még más oltás is rendelkezésünkre, és kiindulva abból az etikai alapállásból, amit a járvány elején, és azóta többször is elmondtunk, hogy az első és mindent felülíró szempont az emberi élet védelme, a Nethuszár szerkesztősége a következő szempontokat ajánlja megfontolásra:

1. mindenki konzultáljon háziorvosával, mielőtt eldöntené, hogy melyik oltást választja, különösen akkor, ha ragaszkodik az AstraZeneca vakcinájához.

2. idősek, krónikus betegek, és súlyosabb egészségügyi problémával küzdők lehetőleg NE az AstraZeneca oltását válasszák, és ami a legfontosabb

3. próbáljunk meg más vakcinát kérni, lehetőleg Pfizert

Köszöntük a figyelmet, vigyázzatok az egészségetekre, a másokéra is, és ahogy szoktunk búcsúzni:
legyetek szeretve!

Ghonzó

Forrás: Agerpres, DPA, G4Media, Stiri Oficiale

(Nethuszár)

Nethuszár